Ninaspreiga vaktsiin kaitseb ootamatu gripitüve eest

Ninaspreiga vaktsiin kaitseb ootamatu gripitüve eest
Ninaspreiga vaktsiin kaitseb ootamatu gripitüve eest
Anonim

Eksperimentaalne ninasprei gripivaktsiin kaitses väikelapsi gripitüve eest, mida vaktsiin ei hõlma, selgus riikliku allergia- ja nakkushaiguste instituudi (NIAID) ja vaktsiini toetatud uuringu teise aasta tulemustest. tootja. Üksikasjad ilmuvad ajakirja Journal of Pediatrics veebruarinumbris.

Ootamatu pöördena, gripihooajal 1997–1998, mil uuring toimus, oli domineerivaks tsirkuleerivaks gripiviiruseks A/Sydney. Kuna see tüvi ei olnud vaktsiini valmistamise ajal esile kerkinud tulevase ohuna, ei olnud vaktsiin loodud selle eest kaitsmiseks.Ometi osutus ninasprei vaktsiin A/Sydney vastu 86% efektiivseks. Lisaks ei nakatunud ükski lastest kolme gripitüvega, mille vältimiseks vaktsiin oli spetsiaalselt loodud.

"See uuring andis meile ootamatu võimaluse testida, kui hästi see vaktsiin toimib viiruse variandi, gripitüve vastu, mis oli läbinud nn antigeense triivi," ütleb gripiteaduse doktor Linda Lambert. programmiametnik NIAIDis. "Haiguse arengu seisukoh alt olulised viirusvalgud," selgitab ta, "olid läbi teinud väikesed spontaansed muutused. Siiski toimis vaktsiin selles "looduslikus katses" märkimisväärselt hästi."

Topeltpimedas platseebokontrollitud uuringus osales 1358 last vanuses 2–7 aastat. Need lapsed osalesid vaktsiiniuuringus gripihooajal 1996–1997 ja naasid 1997–1998 gripihooajal ühele kordusvaktsineerimisele. Iga osaleja sai kas ninasprei vaktsiini FluMist(tm) või platseebot, mis vastab eelmisel aastal saadud vaktsiinile.Need, kes said FluMist(tm), ei kogenud vaktsineerimisega seotud tõsiseid kõrv altoimeid.

Uuritud lastel täheldatud 71 gripijuhtumist 66 põhjustas A/Sydney. Ainult 15 A/Sydney juhtudest esines 917 lapse seas, kes said FluMist(tm). Nendel 15 lapsel olid oluliselt leebemad haigussümptomid – lühem palaviku kestus, vähem gripiga seotud keskkõrvapõletikke ja mitte alumiste hingamisteede haigusi – kui 51 platseebo saajal, kellel tekkis A/Sydney gripp. Kõik viis mitte-A/Sydney gripi juhtumit esinesid platseeborühmas 441 lapse seas.

Esimese aasta uuringutulemused, mis näitasid 93-protsendilist üldist efektiivsust gripihooajal 1996–1997, kui tsirkuleerivad gripitüved sobitati hästi vaktsiiniga, avaldati ajakirjas The New England Journal of Medicine aastal. mai 1998.

"Selle uuringu teisel aastal olid ohutuse ja efektiivsuse tulemused väga sarnased esimesel aastal saavutatutega," ütleb Robert Belshe, M.D., õppetool ja Saint Louisi ülikooli vaktsiini väljatöötamise keskuse direktor. "Kaheaastase perioodi üldine kaitsemäär oli 92 protsenti. Täiendavad andmed A/Sydney vastase ristkaitse ja haiguse tõsiduse olulise vähenemise kohta vaktsineeritute seas on äärmiselt olulised uued andmed alates teisest aastast." Teise aasta andmed näitasid ka, et vaktsiin kaitses 94 protsenti gripiga seotud keskkõrvapõletiku ehk keskkõrvapõletiku vastu. Keskkõrvapõletik on väikelaste kõige levinum haigus, mis vajab arstivisiiti. Kuna litsentseeritud gripivaktsiini uuringusse ei kaasatud, ei saa selle ja FluMist(tm) vahel otsest võrdlust teha.

Uuring viidi läbi 10 kliinilises kohas üleriigiliselt, sealhulgas kuues vaktsiini ja ravi hindamisüksuses, mida rahastas NIAID, ja neljas kohas, mida rahastas vaktsiinitootja Aviron.

Hinnanguliselt 35–50 miljonit ameeriklast põeb grippi igal gripihooajal, mis kestab tavaliselt novembrist märtsini.Lastel on kaks kuni kolm korda suurem tõenäosus grippi haigestuda kui täiskasvanutel ning lapsed levitavad viirust sageli teistele. Kuigi enamik inimesi paraneb haigusest, alahinnatakse sageli gripi surmavat potentsiaali haavatavates elanikkonnarühmades ning igal aastal sureb USA-s grippi ja selle tüsistustesse vähem alt 20 000 inimest.

NIAID on toetanud selle "külmaga kohandatud" elusviiruse gripivaktsiini kontseptsiooni väljatöötamist peaaegu 25 aastat. NIAIDi nakkushaiguste laboratooriumi teadlaste ja nende kolleegide Michigani ülikooli varajane töö sillutas teed. Nad arendasid välja nõrgestatud gripiviirused, mis võivad stimuleerida immuunsust jahedamates ninakäikudes, kuid ei suutnud haigusi põhjustada alumiste hingamisteede soojematel temperatuuridel. FluMist(tm) lihtsamaid versioone testisid NIAID-i toetatud teadlased väiksemates katsetes. Siis aastal 1995, Aviron sõlmis NIAID-ga uurimis- ja arendustegevuse koostöölepingu, et arendada vaktsiini täiustatud versioon kaubanduslikuks tooteks.

Aviron on Californias Mountain View's asuv biofarmatseutiline ettevõte, mis keskendub elusviiruse vaktsiinide väljatöötamisele haiguste ennetamiseks.

NIAID on riikliku terviseinstituudi (NIH) osa. NIAID viib läbi ja toetab teadusuuringuid, et ennetada, diagnoosida ja ravida selliseid haigusi nagu HIV ja muud sugulisel teel levivad haigused, tuberkuloos, malaaria, astma ja allergiad. NIH on USA tervishoiu- ja inimteenuste ministeeriumi agentuur.

Viited:

RB Belshe et al. Nõrgestatud, külmaga kohandatud, kolmevalentse, intranasaalse gripiviiruse elusvaktsiiniga vaktsineerimise efektiivsus variandi (A/Sydney) vastu, mida vaktsiin ei sisalda. J Pediatrics 136:168-75 (2000).

K Subbarao. Sama hea kui päris asi. J Pediatrics 136:139-41 (2000).

Pressiteated, teabelehed ja muud NIAID-iga seotud materjalid on saadaval NIAID-i veebisaidil

Populaarne teema