FDA kiitis heaks uue tõhusa testi haavandite algpõhjuse tuvastamiseks

FDA kiitis heaks uue tõhusa testi haavandite algpõhjuse tuvastamiseks
FDA kiitis heaks uue tõhusa testi haavandite algpõhjuse tuvastamiseks
Anonim

Bostoni ülikooli meeskonnad metaboolsete lahendustega aktiivse H. pylori diagnoosimiseks

(Boston, Massachusetts) – Toidu- ja Ravimiamet sai hiljuti loa aktiivse H. pylori infektsiooni diagnoosimiseks, mis on peptilise haavandi peamine põhjus. Bostoni ülikooli stabiilse isotoobi labori poolt välja töötatud tehnoloogia litsentsis Bostoni ülikooli tehnoloogiafond ainulitsentsi ettevõttele Metabolic Solutions, Inc. (MSI) Nashua, N.H., kes turustab testi nime Ez-HBTTM all. Selle aluseks oleva tehnoloogia väljatöötamises osalesid ka San Francisco California ülikooli ja Palo Altos asuva veteranide administratsiooni meditsiinikeskuse teadlased.

Ez-HBTTM on esimene diagnostikavahend, mis suudab arsti kabinetis manustatava lihtsa vereanalüüsi abil täpselt tuvastada aktiivse H. pylori infektsiooni. Praegused vereanalüüsid põhinevad antikehade tuvastamisel ega suuda eristada aktiivset ja varasemat infektsiooni. Ez-HBTTM on osa uue põlvkonna meditsiinilistest diagnostilistest testidest, mis interakteeruvad patogeeni või ensüümiga, et toota ühendeid, mida saab kergesti tuvastada hingeõhust või vereproovidest. Need testid võivad hoiatada arste haiguse olemasolust või võimaldada neil jälgida elundi tervist. Praegu kasutab MSI seda tehnoloogiat muude testide väljatöötamiseks, mis võimaldavad hinnata maksa ja kõhunäärme funktsiooni, määrata mao tühjenemise kiirust ja tuvastada bakterite ülekasvu peensooles.

Viimase kümnendi jooksul on üks olulisemaid edusamme seedetrakti meditsiinis olnud H. pylori rolli avastamine kroonilise aktiivse gastriidi ja peptilise haavandtõve põhjustajana. Võimaldades peptilise haavandi algpõhjuse täpset diagnoosimist, võimaldab Ez-HBTTM arstidel määrata sobivat ravi ja jälgida selle edenemist, säästes märkimisväärseid tervishoiukulusid ja parandades patsiendi tulemusi.

Ez-HBTTM on lihtne kasutada. Patsient neelab sisse väikese suukaudse annuse 13C-uureat (mitteradioaktiivne märgis). H. pylori juuresolekul muudab bakteriaalne ensüüm ureaas uurea 13CO2-ks (märgistatud süsinikdioksiidiks) ja ammoniaagiks. 13CO2 imendub vereringesse ja kolmkümmend minutit pärast annuse manustamist võetakse standardsesse verevõtutorusse üks vereproov. See toru saadetakse laborisse, kus süsinikdioksiid ekstraheeritakse verest ja analüüsitakse isotoopide suhtega massispektromeetriga, et tuvastada 13C olemasolu. 13C olemasolu viitab aktiivsele infektsioonile.

Testile andis Bostoni ülikooli kogukonna tehnoloogiafond ainulitsentsi MSI-le. Seda toetas osaliselt riiklike tervishoiuinstituutide väikeettevõtete uuenduslike uuringute (SBIR) programm.

About Metabolic Solutions, Inc

MSI asutati 1990. aastal ja asub Nashuas, N.H., ja pakub analüütilisi ja nõustamisteenuseid biomeditsiini teadlastele, kes on huvitatud stabiilsete isotoopide märgistustehnikate kasutamisest.MSI oli esimene ettevõte Ameerika Ühendriikides, mis rakendas kliiniliselt stabiilse isotoobi tehnoloogiat. Selle klientide nimekirjas on rohkem kui 350 teadlast üheksast riigist, sealhulgas paljudest tipptasemel teadusülikoolidest ja suurematest farmaatsiaettevõtetest. Ettevõte on saanud 6 miljonit dollarit riiklike tervishoiuinstituutide väikeettevõtete uuenduslike uuringute stipendiumiprogrammist meditsiiniliste diagnostiliste testide väljatöötamiseks. Lisainfo: helista 603/598-6960;

Teave Bostoni ülikooli kogukonna tehnoloogiafondist Community Technology Fund (CTF) pakub kasvavatele ettevõtetele riskikapitali ning juurdepääsu Bostoni ülikooli teaduslikele ja tehnilistele ressurssidele. Bostoni ülikool oli CTF-i kaudu üks esimesi ülikoole, kes töötas välja keskendunud riskikapitali ja tehnosiirde programmi. CTF alustas investeerimist 1975. aastal ja tal on olnud aktsiapositsioone enam kui 125 ettevõttes Ameerika Ühendriikides, tehes otseinvesteeringuid riskikapitalitehingutesse ja osanikuna riskifondides.CTF juhib ka Bostoni ülikooli tehnoloogiasiirde programmi ja abistab ülikooli õppejõude ülikooli intellektuaalomandi tuvastamisel, kaitsmisel ja turustamisel. CTF tegeleb aktiivselt Bostoni ülikooli õppejõudude leiutistel põhinevate ettevõtete asutamisega ja loovutamisega. Lisateabe saamiseks:

Populaarne teema