2023 Autor: Bailey Leapman | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-05-20 22:44
BRÜSSELS – sihtravim trastuzumab ehk Herceptin, mille puhul on varem näidatud, et see pikendab kaugelearenenud rinnavähi elulemust, vähendas järsult haiguse taastekke tõenäosust varajases staadiumis haigetel patsientidel, kui seda manustati ühe aasta jooksul pärast standardset keemiaravi.
Need on julgustavad leiud Herceptini käimasoleva ulatusliku rahvusvahelise kliinilise uuringu HERA vahearuandes, mis avaldatakse täna ajakirjas New England Journal of Medicine. Analüüsi juhtis Richard Gelber, PhD Dana-Farberi Vähiinstituudist, kes juhtis statistilist analüüsi HERA uuringu jaoks, mis on seni üks suurimaid rinnavähi uuringuid. See hõlmab rohkem kui 5000 patsienti 39 riigis.
Naised, kelle kasvajad olid HER2-positiivsed – st agressiivsema vähi ja kehvemate tulemustega seotud valgu üleekspresseerimine –, oli haiguse kordumise risk ligikaudu 50 protsenti väiksem. See tähendas kahe aasta jooksul pärast ravi alustamist haigusvabade naiste arvu paranemist 8 protsenti.
"See on ilmselt suurim tõend raviefektist, mida olen onkoloogias kunagi näinud, " ütleb Gelber. "See on üsna tähelepanuväärne." Harold Burstein, MD, PhD, Dana-Farber, kirjutas aruandega koos avaldatud kommentaaris, et tulemustel on "sügav õppetund: kõik rinnavähid ei ole ühesugused." Uuring näitab haiguse konkreetsele bioloogilisele vormile kohandatud ravi edukust."Nüüd oleme teinud suuri edusamme HER2-positiivsete rinnakasvajatega patsientide osas, kellel on trastuzumabi tõttu palju väiksem kordumise risk ja parem ellujäämisvõimalus,” ütleb Burstein.
Vaheandmed avaldati eelmise aasta mais Ameerika Kliinilise Onkoloogia Seltsi aastakoosolekul, mis kutsus konverentsil osalenud vähispetsialistidelt püsti aplausi.
Herceptin on monoklonaalsetel antikehadel põhinev ravim, mis on välja töötatud spetsiaalselt HER2 valgu, kasvufaktori retseptori aktiivsuse blokeerimiseks, mis on hinnanguliselt 20–30 protsendil rinnavähiga patsientidest vähirakkudes üleekspresseeritud. HER2-positiivsed kasvajad, mida saab rinnavähi diagnoosimise ajal testiga tuvastada, on üldiselt agressiivsemad ja altid levima ning on resistentsed paljude keemiaravi ainete suhtes.
HERA uuringus, mida sponsoreeris Herceptini tootja Roche ja mida viis läbi Breast International Group (BIG), rahvusvaheliste rinnavähi kliiniliste uuringute koostöörühmade föderatsioon, alustati patsientide registreerimist 2001. aastal. Eesmärk on teha kindlaks, kas ravi Herceptiniga parandab varajase HER2-positiivse rinnavähi tulemusi, kui seda lisatakse standardsele keemiaravile. Enam kui 5000 naisele tehti enne uuringusse sisenemist operatsioon ja mitmesugused keemiaravi ravimid. Umbes kahel kolmandikul oli vähk, mis oli levinud kaenlaaluste lümfisõlmedesse.
Üks 1694 patsiendist koosnev rühm sai Herceptini iga kolme nädala järel ühe aasta jooksul; veel 1694 said selle kahe aasta jooksul. Kolmandale 1693 patsiendist koosnevale rühmale Herceptini ei manustatud.
HER2-positiivse rinnavähi retsidiivid kipuvad juhtuma esimesel või kahel aastal. Kui statistikud ühe aasta pärast andmetele esimest korda pilgu heitsid, oli Herceptini rühma eelised juba ilmne. "Erinevused ilmnesid nii kiiresti, et andmeseirekomitee leidis, et andmed tuleb avaldada, kuigi me ei tea pikaajalisi mõjusid ja pikaajalisi kõrvalmõjusid," ütleb Gelber.
Rühmas, kes ei saanud Herceptini, esines 220 retsidiivi, võrreldes 127-ga rühmas, keda raviti Herceptiniga ühe aasta jooksul. Ravimit saanud rühmal paranes haigusevaba elulemus märkimisväärselt, 8.4 protsenti kahe aasta pärast. Haigusvaba elulemus on ajavahemik pärast ravi, mille jooksul patsientidel haiguse tunnuseid ei esine. Teadlaste sõnul ei erinenud rühmade üldine elulemus statistiliselt olulisel määral, kuid see võib uuringu jätkudes muutuda. Uuring on kavandatud läbima 2008. aastani.
Teadlastel oli hea meel, kui avastasid, et ainult 0,5 protsendil Herceptini saanud patsientidest olid tõsised südamega seotud kõrv altoimed. See tekitas muret, sest varasemates uuringutes, kus kombineeriti keemiaravi Herceptiniga, oli see määr oluliselt kõrgem. Teadlased ütlesid, et südamega seotud kõrv altoimete väiksem esinemissagedus HERA uuringus võib olla seotud tõsiasjaga, et Herceptini manustati pärast keemiaravi lõppu, mitte samaaegselt, ning et keemiaravi järgselt ebapiisava südamefunktsiooniga patsiente ei kaasatud.
Ajakiri avaldas ka kahe teise Herceptini uuringu tulemused Põhja-Ameerika patsientidel, mille tõhususe tulemused olid sarnased.
Dana-Farber Cancer Institute (www.dana-farber.org) on Harvardi Meditsiinikooli peamine õppejõud ja üks juhtivaid vähiuuringute ja -ravi keskusi Ameerika Ühendriikides. See on Dana-Farberi/Harvardi vähikeskuse (DF/HCC) asutajaliige, mis on riikliku vähiinstituudi poolt määratud terviklikuks vähikeskuseks.
