Feds lubab teadlastele südamehaigustega patsientide täiskasvanud tüvirakkude ohutustesti teha

Feds lubab teadlastele südamehaigustega patsientide täiskasvanud tüvirakkude ohutustesti teha
Feds lubab teadlastele südamehaigustega patsientide täiskasvanud tüvirakkude ohutustesti teha
Anonim

Case Western Reserve'i ülikooli meditsiinikooli ja Clevelandi ülikoolihaiglate teadlased teatasid, et toidu- ja ravimiamet (FDA) kiitis heaks kavad alustada uuringut, mille eesmärk on hinnata täiskasvanud luuüdist pärit tüvirakkude kasutamise ohutust krooniline isheemia, tõsine südamehaiguse vorm.

FDA kiitis heaks I faasi uuringu, mille eesmärk on testida protseduuri ohutust. See hõlmab luuüdi tüvirakkude süstimist erinevates annustes kroonilise isheemilise koronaartõve all kannatavate patsientide koronaararteritesse, mille puhul üks või mitu südame verevoolu varustavat primaarset arterit on ummistunud. Uuring hõlmab patsiente, kes ei kandideeri angioplastikale, stendi paigaldamisele ega koronaararterite šunteerimisele (CABG).

Seda uuringut juhib Dale Adler, M. D., Case'i ja UHC meditsiini aseesimees. Harvardi kliiniliste uuringute instituudiga (HCRI) on sõlmitud leping uuringu läbiviimiseks ning see loob sõltumatu andmete ja ohutuse järelevalve nõukogu, et tagada patsientide ohutus ja andmete terviklikkus.

"See on esimene samm pikas protsessis, et teha kindlaks, kas seda meetodit saab kunagi kasutada selle südamehaigusega patsientide abistamiseks," ütles Adler.

Uuring on üks kolmest Ameerika Ühendriikides käimasolevast uuringust luuüdi tüvirakkude kasutamise kohta kroonilise isheemia raviks. Protseduur hõlmab tüvirakkude kogumist patsiendi luuüdist, tüvirakkude hõivamist ja seejärel tüvirakkude infundeerimist koronaararteri kaudu, et kasvaksid uued veresooned (neovaskulogenees). Loodetakse, et uued veresooned asendavad või täiendavad neid veresooni, mis ei suuda piisav alt hapnikuga varustatud verd südamekudedele varustada. Meetodi töötasid välja hematoloog Mary Laughlin ja kardioloog Vincent Pompili, mõlemad Case'ist, UHC-st ja riiklikust regeneratiivmeditsiini keskusest, mille missiooniks on viia tüvirakkude uuringud laborist arendustegevusse. patsientide ravi.

"Traditsiooniliselt on arstid suutnud südameinfarkti ära hoida või selle järelmõjusid leevendada, kuid nad ei ole aru saanud, kuidas alustada sellist veresoonte parandamist, mis jääb ellujäämise võtmeks," ütleb dr Laughlin.. "Nüüd on lubadus saavutada see parandus kõrgelt valitud luuüdi tüvirakkude infundeerimisega."

Uuringuga nõustumisel jaotatakse ummistunud või kahjustatud südamesoontega patsiendid ühte kolmest rühmast, millest igaüks koosneb kolmest kuni neljast patsiendist, kes saavad eelseadistatud annuse tüvirakuteraapiat. Neil on tüvirakud, mis on võetud nende enda luuüdist. Seejärel rikastatakse neid rakke laboris ja süstitakse patsientidele nende isheemiakohta.

I faasi uuring viiakse läbi Clevelandi ülikoolihaiglates riiklike tervishoiuinstituutide, Case Western Reserve'i ülikooli ja Clevelandis asuva Arteriocyte'i toetusel.

Ummistunud või kahjustatud veresooned on peamine haiguste ja surma põhjus kogu maailmas. Näiteks ateroskleroos võib põhjustada kongestiivset südamepuudulikkust ja südameinfarkti. Umbes 5 miljonil inimesel Ameerika Ühendriikides on südamepuudulikkus ja see arv kasvab. Igal aastal diagnoositakse esmakordselt veel 550 000 inimest. See põhjustab igal aastal umbes 300 000 surmajuhtumit või põhjustab seda. Umbes 1 protsendil üle 65-aastastest USA elanikkonnast diagnoositakse igal aastal südame paispuudulikkus. Olemasolevad ravimeetodid hõlmavad ravimeid, geeniteraapiat ja vaskulaarseid sekkumisi arteriaalsete obstruktsioonide leevendamiseks.

Aastal 2003 tehti maailmas ligikaudu 750 000 koronaararterite šunteerimise (CABG) operatsiooni ja ligikaudu 1. Tehti 8 miljonit balloonangioplastika protseduuri. Kuigi need sekkuvad ravimeetodid on praegu ravistandard, on siiski märkimisväärne hulk inimesi, kelle puhul need meetodid ei tööta või kellel on kogu kehas ummistus.

Arteriocyte toetab seda I faasi uuringut riikliku südame-, kopsu- ja vereinstituudi (NHLBI) kombineeritud I/II faasi "kiire" väikeettevõtete tehnoloogiasiirde auhinna esimese osamaksega. Toetus on osa NIH programmist, mille eesmärk on aidata kaasa uuenduslike tehnoloogiate ülekandmisele akadeemilisest keskkonnast ärisektorisse ja laboris tehtud uurimisavastuste kiireks muutmiseks patsientide ravis. Arteriotsüüt tekkis Dr. Laughlin ja Pompili ning kolleeg dr Steven Haynesworth Case'i kunstide ja teaduste kolledžist.

Populaarne teema