Uus viirusevastane ravim lubab oluliselt parandada C-hepatiidi ravi

Uus viirusevastane ravim lubab oluliselt parandada C-hepatiidi ravi
Uus viirusevastane ravim lubab oluliselt parandada C-hepatiidi ravi
Anonim

Ajakirja The Lancet veebiväljaandes avaldatud uurimisaruande kohaselt suurendab C-hepatiidi standardraviskeemi otsese toimega viirusevastase ravimi lisamine märkimisväärselt kõige raskemini ravitavate patsientide raviskeemi.

Uurimisrühm, mida juhtis Paul Kwo (M.D. Indiana ülikooli meditsiinikoolist), teatas, et ravimi lisamine peaaegu kahekordistas ravi efektiivsust, kui seda manustati 48 nädala jooksul uuringu ühes ravirühmas.

Hinnanguliselt 3,2 miljonit ameeriklast ja 170 miljonit inimest kogu maailmas on nakatunud C-hepatiidi viirusesse, kuid paljud ei tea seda. Ameerika Ühendriikides on 70 protsenti haigestunud inimestest nakatunud genotüübi 1 C-hepatiidiga, mida on kõige raskem ravida. Kuigi sümptomid ei pruugi olla aastaid, võib pikaajaline infektsioon põhjustada tsirroosi ja see haigus on peamine maksavähi ja maksa siirdamise põhjus. C-hepatiidi infektsioonid tekivad peamiselt nakatunud vere edasikandumise kaudu, näiteks süstitavate narkootikumide tarvitamise kaudu, ja vaktsiin puudub.

Praegu ravitakse vähem kui pooled 1. genotüübi C-hepatiidiga patsientidest tõhus alt kahe ravimi, alfa-2b-peginterferooni ja ribaviriini standardkombinatsiooniga, mida manustatakse tavaliselt 48 nädala jooksul. Ravi võib mõnel patsiendil olla aneemia ja muude kõrv altoimete tõttu raskendatud.

Ravimi botsepreviiri lisamine suurendas tervenemissagedust kuni 75 protsendini neil, kes said 48 nädalat kolme ravimi kombinatsioonravi, võrreldes 38 protsendiga kontrollrühma patsientidest, kes said standardset kahe uimastiravi 48 nädala jooksul, ütles dr.Kwo, IU meditsiinikooli meditsiini dotsent. Kaheaastane 2. faasi uuring viidi läbi 67 kohas 520 patsiendiga USA-s, Kanadas ja Euroopas.

Botsepreviiri uuringus, mida tuntakse SPRINT-1 uuringuna, katsetasid teadlased kombineeritud ravi efektiivsuse hindamiseks mitut erinevat võimalust:

  • Et testida, kas botsepreviiri lisamine võib võimaldada raviaega lühendada, valiti mõned patsiendid juhuslikult saama kolme ravimi kombinatsiooni 28 nädalaks ja mõned 48 nädalaks.
  • Teadlased uurisid ka seda, kas 4-nädalane sissejuhatus standardse kahe ravimi kombinatsiooniga enne botsepreviiri lisamist ravirežiimile võib parandada püsivat viroloogilist ravivastuse määra. Eesmärk oli näha, kas interferooni ja ribaviriini püsikontsentratsiooni saavutamine – mis aktiveeriks immuunsüsteemi ja vähendaks viiruse taset – enne botsepreviiri lisamist parandaks ravivastuse määra ja vähendaks viiruse võimet arendada resistentsust botsepreviiri suhtes. ütles Kwo.
  • Uuringu teises osas katsetasid teadlased, kas ribaviriini väiksem annus võib vähendada aneemia kõrv altoimeid, ravides samal ajal viirust tõhus alt.

"Nii 28- kui ka 48-nädalane botsepreviiri raviskeem suurendas märkimisväärselt püsiva viroloogilise ravivastuse määra - mis on meie ravi parim definitsioon - võrreldes 48-nädalase kontrolliga," ütles dr Kwo. "48-nädalane ravirühm koos 4-nädalase peg-interferooni sissejuhatava ja 44-nädalase peg-interferooni, ribaviriini ja botsepreviiriga viis suurima paranemiseni kontrollrühmaga võrreldes, millest on kunagi teatatud. See on väga muljetavaldav."

Boceprevir, Merck & Co toode, on HCV proteaasi inhibiitor – ühend, mis on loodud blokeerima rakus viiruse paljunemise funktsiooni. Botsepreviir on otseselt suunatud C-hepatiidi viiruse vastu, märkis Kwo, samas kui peginterferoon ja ribaviriin on vähem spetsiifilised, toimides üldisem alt, stimuleerides organismi viirusega võitlevat immuunsüsteemi.

Parimatest tulemustest teatati 103 patsiendi puhul, keda raviti neli nädalat standardse kahe ravimi režiimiga, millele järgnes 44 nädalat kolmest ravimist koosneva raviskeemi, sealhulgas botsepreviiriga: 75 protsendil neist patsientidest oli negatiivne test viirus kuus kuud pärast ravi lõppu. Tulemused teiste ravirühmade puhul olid:

  • 67 protsenti neist, kes said kolme ravimiskeemi 48 nädala jooksul ilma sissejuhatava ravita, oli viiruse suhtes negatiivne (103 patsienti).
  • 56 protsenti neist, kes said nelja nädala jooksul kahe ravimi sissejuhatavat ravimit, millele järgnes 24 nädalat kolmest ravist, mille viiruse test oli negatiivne (103 patsienti).
  • 54 protsenti neist, kes said kolme ravimiga ravi 28 nädala jooksul ilma sissejuhatuseta, oli viiruse suhtes negatiivne (107 patsienti).
  • 38 protsenti kontrollrühmast, kes said standardset kahe ravimiga ravi 48 nädala jooksul, oli viiruse suhtes negatiivne (104 patsienti).

Patsientidel, kes said ribaviriini väikeses annuses, ei läinud sama hästi – vaid 36 protsenti olid pärast 48-nädalast ravi viirusevabad.

"Selle 2. faasi uuringu põhjal näib, et kui see ravim saab lõpliku heakskiidu, on ligikaudu kaks kolmandikku patsientidest võimalik eduk alt ravida 28-nädalase raviga ja üks kolmandik vajab 48-nädalast ravi, kuigi see nõuab kinnitust 3. faasi katsetest, mille esialgsed tulemused avaldati hiljuti," ütles dr Kwo.

Uurimist rahastas Schering Corp., Merck & Co. osakond, kes abistas katset, andmete kogumist ja analüüsi ning käsikirja.

Populaarne teema