2. tüüpi diabeedi ravim, DPP-4 inhibiitor linagliptiin, on kliiniliselt efektiivne pikaajalisel kasutamisel, näitas 32 riigi uuring

2. tüüpi diabeedi ravim, DPP-4 inhibiitor linagliptiin, on kliiniliselt efektiivne pikaajalisel kasutamisel, näitas 32 riigi uuring
2. tüüpi diabeedi ravim, DPP-4 inhibiitor linagliptiin, on kliiniliselt efektiivne pikaajalisel kasutamisel, näitas 32 riigi uuring
Anonim

2. tüüpi diabeediga inimestele mõeldud ravimi laiendatud uuring kinnitas, et suukaudne DPP-4 inhibiitor linagliptiin on ohutu ja tõhus vahend glükoositaseme alandamiseks kuni 102 nädalaks, kas üksi või kombinatsioonis. koos teiste valitud suukaudsete diabeedivastaste ravimitega.

Ajakirja International Journal of Clinical Practice IJCP augustinumbris avaldatud 32 riiki hõlmavas uuringus jälgiti 2 121 isikut, kes olid osalenud neljas eelmises 24-nädalases randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrollitud uuringus., et neid jälgida veel 78 nädala jooksul.

Need isikud, kes olid varem saanud linagliptiini (1 532), jätkasid seda ja need, kes said varasemate uuringute ajal platseebot (589), said seda ravimit ka 78-nädalase uuringupikenduse ajal.

Laiendatud katses osalenud osalejad olid pärit 231 kohast 32 riigis: Argentina, Austria, Belgia, Kanada, Hiina, Horvaatia, Tšehhi Vabariik, Soome, Saksamaa, Kreeka, Ungari, India, Iisrael, Itaalia, Jaapan, Korea, Malaisia, Mehhiko, Holland, Uus-Meremaa, Filipiinid, Poola, Rumeenia, Venemaa, Slovakkia, Hispaania, Rootsi, Taiwan, Tai, Ukraina, Ühendkuningriik ja Ameerika Ühendriigid.

"Esialgsed 24-nädalased uuringud näitasid, et linagliptiin, kas üksi või koos teiste glükoosisisaldust alandavate ainetega, parandas tõhus alt glükeemilist kontrolli ilma kaalutõusuta või iseseisv alt suurenenud hüpoglükeemia riski (veresuhkru taseme langus)" ütleb kaasautor David R Owens, emeriitprofessor, Cardiffi ülikooli Walesis Ühendkuningriigis endokrinoloogia ja diabeediteaduste keskus.

"Linagliptiin toimib, blokeerides DPP-4, ensüümi, mis hävitab hormooni GLP-1, mis aitab organismil vajaduse korral rohkem insuliini toota, toime."

Linagliptiini manustati suukaudselt üks kord päevas kõigil juhtudel, kas üksi või kombinatsioonis metformiini või metformiini pluss sulfonüüluurea või pioglitasooniga.

Laiendatud uuringu peamised leiud olid järgmised:

  • Uuringus osalejate keskmine vanus oli 57,5 ​​aastat, 75% olid nooremad kui 65 aastat, 51,8% olid mehed ja 52,5% oli diagnoositud rohkem kui viis aastat tagasi.
  • Enamikul oli kehamassiindeks alla 30 kg/m2 (62,4%), normaalne või kergelt kahjustatud neerufunktsioon (95,6%) ja glükeeritud hemoglobiini tase alla 8% (71,2%). Glükeeritud hemoglobiini ja tühja kõhu plasma glükoosisisalduse keskmine algväärtus oli oluliselt madalam nendel isikutel, kes said eelmiste 24-nädalaste uuringute käigus pigem linagliptiini kui platseebot.
  • 1, 880 inimest (88,6%) lõpetas katse. Peamised põhjused ravi katkestamiseks olid kõrvalnähud (3,7%), ravimite jätkamisest keeldumine (2,6%) ja ravitoime puudumine (1,1%).
  • 1, 718 isikut (81%) teatasid pikendamisfaasis vähem alt ühest kõrv altoimest. Suurim esinemissagedus oli inimestel, kes said linagliptiini pluss metformiini ja sulfonüüluurea kombinatsiooni (84,2%), millele järgnesid linagliptiini pluss metformiini saanud inimesed (81,6%). Kui linagliptiini võeti ainsa ravimina, oli kõrv altoimete esinemissagedus madalam – 78,8%, sarnaselt linagliptiini ja pioglitasooniga (76%).
  • Enamik ebasoodsaid kõrv altoimeid olid kerged või mõõdukad ning raskete kõrv altoimete esinemissagedus oli madal – 3,8%, mistõttu 3,4% katkestas ravimi kasutamise. Üldiselt koges 14,3% osalejatest ravimitega seotud kõrv altoimeid.
  • Uurijad tegid kindlaks, et 13,9% osalejatest koges hüpoglükeemilisi (madal veresuhkru) sündmusi ja umbes pooled neist (6,9%) olid seotud uimastitega.
  • Kõige rohkem uimastitega seotud hüpoglükeemilisi juhtumeid esines inimestel, kes said metformiini koos sulofonüüluureaga (11%), palju vähem neil, kes said linagliptiini pluss metformiini (2,1%) ja lingaliptiini eraldi (0,5%). ja lingaliptiin pluss pioglitasoon (0,2%).
  • Tõsistest kõrvalnähtudest teatati 9,9%-l uuringus osalejatest, kusjuures uuringuperioodi jooksul teatati kaheksast surmajuhtumist. Need ei olnud aga ravimiga seotud.
  • Lingagliptiini pikaajalist kasutamist ei seostatud kliiniliselt olulise kehakaalu muutusega, kuna varem ravimit kasutanud isikud võtsid keskmiselt alla 0,03 kg ja varem platseebot saanud inimesed võtsid juurde keskmiselt 0,47 kg.

"See on seni suurim linagliptiini pikaajaliste kliiniliste tõendite andmekogum," järeldab professor Owens.

"78-nädalase avatud uuringu tulemused, milles osales 2 121 II tüüpi diabeediga inimest, näitavad püsivat glükeemilist kontrolli kuni 102-nädalase ravi kestuse jooksul.

"Need annavad ka tõendeid, mis toetavad varem teatatud 24-nädalastes uuringutes täheldatud efektiivsuse ja talutavuse profiili. Seetõttu näitab see jätkuuuring, et linagliptiin on tõhus ja hästi talutav ravi II tüüpi diabeedi pikaajaliseks raviks."

Populaarne teema