Proovimine on oluline verstapost uute tuberkuloosiravimite otsimisel

Proovimine on oluline verstapost uute tuberkuloosiravimite otsimisel
Proovimine on oluline verstapost uute tuberkuloosiravimite otsimisel
Anonim

Uudne lähenemisviis esimese uue tuberkuloosi (TB) kombineeritud raviskeemi avastamiseks kõrvaldas suure takistuse, kui II faasi kliiniliste uuringute tulemused näitasid, et see võib kahe nädala jooksul tappa rohkem kui 99 protsenti patsientide tuberkuloosibakteritest ja võib olla rohkem 23. juulil ajakirjas Lancet avaldatud uuringu kohaselt on olemasolevatest ravimeetoditest tõhusam. Need tulemused lisavad üha rohkem tõendeid selle kohta, et uus raviskeem võib mõne patsiendi ravi vähendada rohkem kui aasta võrra.

Teadlaste ja mittetulundusliku TB Alliance'i tulemused annavad lootust ravi läbimurdeks keset kasvavat ja ohtlikku tuberkuloosi ravimiresistentsete vormide epideemiat, mis mõnel juhul muutuvad ravimatuks.23. juulil 2012. aasta rahvusvahelisel AIDS-i konverentsil esitatud tulemused näitavad ka edusamme retroviirusevastaste ravimitega ühilduva TB-ravi otsimisel, mis on miljonite tuberkuloosi/HIV-infektsiooniga inimeste ravimisel ülioluline. Tänapäeval on tuberkuloos endiselt suurim AIDS-i põdevate inimeste tapja, kuid väga sageli ei saa tuberkuloosi ja HIV-i ravi koos ravimite ja ravimite koostoimete ja kõrv altoimete tõttu anda.

Kliinilises uuringus testiti kombinatsiooni ühest täiesti uudsest ravimikandidaadist, uuest tuberkuloosiravimi kandidaadist, mis on juba heaks kiidetud teiste nakkushaiguste raviks, ja ühest olemasolevast tuberkuloosiravimist. Need tulemused koos eelkliiniliste andmetega viitavad sellele, et see uudne kombinatsioon suudab ravida nii ravimitundlikku kui ka teatud ravimresistentse tuberkuloosi vorme vaid nelja kuuga. Praegu vajavad multiresistentse tuberkuloosi (MDR-TB) inimesed 18–24 kuud ravi. Isegi need, kellel on tavaline tuberkuloos, vajavad iga päev kuus kuud ravimeid.

"Need leiud kinnitavad, et uudsed tuberkuloosi raviskeemid on lühemad, lihtsamad, ohutumad ja võrreldes tänapäevaste MDR-TB ravimitega palju odavamad," ütles Mel Spigelman, MD, TB Alliance'i tegevjuht ja president.."Järgmine katse selle raviskeemi edendamiseks on juba käimas. Nüüd on meil tõeline hoog, et tuua turule ravid, mis lõpuks aitavad päästa miljoneid elusid."

TB Alliance on püüdnud katsetada uusi ravimeid kombinatsioonis, et luua raviskeem, mis mitte ainult ei oleks patsientide jaoks kiirem ja lihtsam, vaid lahendaks ka kaks muud väljakutset, mis on suur samm uimastite leviku peatamisel. resistentne tuberkuloos – ravi keerukus ja kõrge hind. See paljutõotav raviskeem välistab süstitavate ravimite kasutamise ja projektide, mis vähendavad MDR-TB ravi kulusid kuni 90 protsenti.

TB on üks maailma iidsemaid ja surmavamaid nakkushaigusi, mis pärineb tuhandeid aastaid ja mida leidub Egiptuse muumiate jäänustest. Kui HIV/AIDS plahvatuslikult kasvas 1980. ja 1990. aastatel, eriti Sahara-taguses Aafrikas, põhjustas see epideemia ajaloolise hüppe tuberkuloosisurmade arvus. Igal aastal sureb tuberkuloosisse hinnanguliselt 1,4 miljonit inimest ja haigus areneb ligikaudu 9 miljonil inimesel.Ühel kolmandikul kõigist inimestest maa peal – peaaegu 2,5 miljardil inimesel – on tuberkuloosi latentne vorm.

Uuring NC-001 ehk New Combination 1 oli kahenädalane katse, mis eduk alt lõpetati kahes Lõuna-Aafrika keskuses. See hõlmas uut kombineeritud ravi nimega PaMZ, mis koosnes uudsest tuberkuloosiravimi kandidaadist PA-824; moksifloksatsiin, väljakujunenud antibiootikum, mis ei ole veel heaks kiidetud kasutamiseks esmavaliku tuberkuloosiravis ja mis töötatakse välja koostöös ettevõttega Bayer He althcare AG; ja pürasiinamiid, olemasolev tuberkuloosiravim. NC-001 rahastasid Bill & Melinda Gates Foundation, Ameerika Ühendriikide Rahvusvahelise Arengu Agentuur, Ühendkuningriigi abi ja Iiri abi.

"Ravimitundliku ja ravimresistentse tuberkuloosi ravi sama režiimiga võib lihtsustada tuberkuloosi ravi kogu maailmas," ütles Andreas Diacon, MD, uuringu peamine uurija ja Lanceti uuringu juhtiv autor. "Selle uuringu tulemused annavad tuberkuloosi epideemia eesliinil olevatele tervishoiuteenuste osutajatele lootust parematele ja kiirematele vahenditele, mis on vajalikud selle haiguse peatamiseks."

Teine uuring nimega New Combination 2 (NC-002) käivitati selle aasta alguses, et testida PaMZ kombinatsiooni kahe kuu jooksul patsientidel, edendades seda kliinilise arenduse kaudu. NC-002 registreerib praegu patsiente ja seda viiakse läbi kaheksas kohas Lõuna-Aafrikas, Tansaanias ja Brasiilias ning see suurendab ülemaailmset suutlikkust tuberkuloosi uuringute jaoks.

Lisaks nendele tulemustele taotlevad farmaatsiaettevõtted regulatiivset heakskiitu üksikutele tuberkuloosiravimikandidaatidele – edusammud on tehtud tänu ajaloo kõige lootustandvama tuberkuloosiravimite uurimise torustiku olemasolule. Tuberkuloosieksperdid väidavad, et kõik uued tuberkuloosiravimid oleks erakordne areng, kuid uued tuberkuloosiravimikombinatsioonid on nende eeldatava mõju tõttu potentsiaalsed mängumuutused.

Uuring NC-001 kinnitas ka lähenemisviisi uudsete raviskeemide väljatöötamisele. Mario Raviglione, MD, Maailma Terviseorganisatsiooni tuberkuloosi peatamise osakonna direktor, ütles, et mitme uue tuberkuloosiravimi kandidaadi samaaegne testimine on juba osutunud suureks edusammuks.

"Ravimite kombineeritud testimise tõttu oleme juba mitu aastat säästnud uurimisprotsessis, et leida uusi tõhusaid TB raviskeeme," ütles Raviglione. "Selle varajase uuringu tulemused näivad paljulubavad. Kui edasised testid neid tulemusi kinnitavad ja raviskeem on vaestes riikides taskukohane, on see tohutu edasiminek. Võiksime lühendada oluliselt kõigi jaoks mõeldud raviskeeme, olenemata sellest, kas tuberkuloosi vorm on tundlik. või mitmele ravimile resistentne. See oleks dramaatiline samm edasi."

Populaarne teema