Proteetiline implantaat on väljatöötamisel

Proteetiline implantaat on väljatöötamisel
Proteetiline implantaat on väljatöötamisel
Anonim

Tuhanded USA-sse naasvad veteranid ja sõjavõitlejad kannatavad jäsemete amputatsioonide all ning paljude jaoks ei ole tavaline proteesimine võimalik. Nahaprobleemid või lühike järelejäänud jäseme pikkus võivad põhjustada amputeeritud isikute loobumist tüüpilistest pistikupesa tüüpi kinnitussüsteemidest.

Utah' ülikooli teadlaste ja kirurgide meeskond ja George E. Wahleni veteranide osakonna (VA) meditsiinikeskuse S alt Lake Citys loodavad pakkuda alternatiivset lahendust proteeside jäsemete luude integreeritud otsese kinnitamise kaudu. need veteranid ja paljud teised sarnase seisundiga.Viimased kuus aastat on see meeskond välja töötanud seadet, mille saab implanteerida otse inimese jääkluusse, läbides naha, et saaksid jäsemeproteesi kindl alt kinnitada, ilma et oleks vaja pistikupesa.

"Püüame meeleheitlikult leevendust pakkuda paljudele veteranidele, kes on kaotanud jäseme," ütleb Roy Bloebaum, Utah' ülikooli ortopeediaprofessor ja VA luu- ja ühisuuringute labori direktor. "Enamik neist inimestest on väga noored ja neil on elada jäänud palju aastaid. Meie eesmärk on anda neile tagasi kõik võimed, mis neil olid enne vigastust."

Midagi sarnast pole USA haiglas tehtud ning seda protseduuri on kogu maailmas Euroopas ja Austraalias katsetatud vaid hinnanguliselt 250 korda, kusjuures tulemused on erinevad.

Bloebaum teeb koostööd kahe teise Utah' ülikooli professoriga – Kent Bachusega, inseneriga ja ortopeediaprofessoriga ning ülikooli ortopeedilise uurimislabori direktoriga, ning Peter Beckiga, ortopeedikirurgiga ja ortopeedia abiprofessoriga.

Nende uurimus jõudis hiljuti kahe verstapostini. Üks neist oli partnerlus DJO Surgicaliga, mis on ülemaailmne meditsiiniseadmete arendaja, tootja ja turustaja, kes on litsentsinud implantaaditehnoloogia ja abistab ülejäänud uurimis- ja arendustegevuses. Teine verstapost võeti vastu uude toidu- ja ravimiameti programmi, mis võimaldab neil koostada inimeste varajase teostatavusuuringu. DJO Surgical taotles FDA uuringut ja vastutab selle rakendamise juhtimise eest.

Varajane teostatavusuuring kestab kuni kolm aastat. Selle aja jooksul implanteerib kliiniliste uuringute meeskond oma seadme 10 patsiendile. Ainulaadne element on võime arendada ja täiustada oma seadet toimingute vahel, mis peaks kiirendama üldist täiustamisprotsessi, tihendades arendustsüklit.

"Oleme juba käsitlenud mõningaid peamisi uurimisprobleeme luude integreeritud implantaadiseadmetega," ütleb Bachus.

Neid implantaate uurivad teadlased on seisnud silmitsi kolme põhiprobleemiga – luu seadmesse kasvama panemine, infektsioonide vältimine ja naha liidese lahendamise viiside kindlaksmääramine.

Teadlased usuvad, et on enamiku nendest probleemidest juba käsitlenud, kuna lahendused peituvad nende seadme disainis ja kasutatud materjalides. Täpsem alt, titaanseade on selle edu lahutamatu osa, kuna see on kaetud poorse titaanmaterjaliga P2 (P-ruuduline), mis on DJO-le kuuluv patenteeritud kate. Nahk ja luud kasvavad materjali sisse, moodustades turvalise sideme.

Bloebaumil, Bachusel ja Beckil on veel pikk tee minna, enne kui USA haiglad hakkavad oma implantaadiproteesi pakkuma. Praegu töötavad nad selle nimel, et saada 5 miljonit dollarit toetusi ja partnerlussuhteid nagu DJOga.

Populaarne teema