Neli levinud antipsühhootilist ravimit ei ole vanematel täiskasvanutel ohutud ja tõhusad

Neli levinud antipsühhootilist ravimit ei ole vanematel täiskasvanutel ohutud ja tõhusad
Neli levinud antipsühhootilist ravimit ei ole vanematel täiskasvanutel ohutud ja tõhusad
Anonim

Vanematele täiskasvanutele kirjutatakse antipsühhootikume tavaliselt ette mitmete häirete puhul, mis ei ole nende Toidu- ja Ravimiameti (FDA) heakskiidetud näidustused – skisofreenia ja bipolaarne häire. Suurim arv antipsühhootikumide retsepte eakatel täiskasvanutel on mõeldud dementsusega seotud käitumishäirete raviks, millest mõned sisaldavad FDA hoiatusi nende ravimite retseptiteabe kohta.

Uues uuringus – mida juhtisid California ülikooli, San Diego meditsiinikooli, Stanfordi ülikooli ja Iowa ülikooli teadlased ning rahastas Riiklik vaimse tervise instituut – neli kõige sagedamini välja kirjutatud antipsühhootikumi leiti, et üle 40-aastastel patsientidel puudub ohutus ja tõhusus.Tulemused avaldatakse 27. novembril ajakirjas The Journal of Clinical Psychiatry.

Uuringus vaadeldi nelja atüüpilist antipsühhootikumi (AAP) – aripiprasooli (Abilify), olansapiini (Zyprexa), kvetiapiini (Seroquel) ja risperidooni (Risperdal) – 332 üle 40-aastasel patsiendil, kellel oli diagnoositud psühhoos skisofreenia, meeleoluhäired, PTSD või dementsus.

"Meie uuring viitab sellele, et nende ravimite kasutamine eakatel inimestel peaks olema lühiajaline ja ettevaatusega," ütles Dilip V. Jeste, MD, Estelle ja Edgar Levi vananemise õppetooli juhataja, austatud professor. psühhiaatria ja neuroteadused ning UC San Diego Steini vananemisuuringute instituudi direktor.

Jeste, kes on ka praegune Ameerika Psühhiaatrite Assotsiatsiooni president (mis ei osalenud selles uuringus), juhitud viieaastase uuringu tulemused näitasid, et ühe aasta jooksul pärast ravi oli kolmandik patsientidest uuringusse kaasatud patsientidel tekkis metaboolne sündroom (meditsiinilised häired, mis võivad suurendada südame-veresoonkonna haiguste või diabeedi riski).Kahe aasta jooksul tekkisid peaaegu veerandil patsientidest tõsised kõrv altoimed ja veidi enam kui pooltel mittetõsised kõrv altoimed.

Kuna kõigil uuringusse kaasatud patsientidel diagnoositi psühhootiliste sümptomitega seisundid, mis nende raviarstide sõnul vajasid antipsühhootiliste ravimite ravi, ei kasutatud uuringus platseebot. Selle asemel kasutasid teadlased tehnikat, mida nimetatakse "kihilise randomiseerimise tasakaalustamiseks", mis on täieliku randomiseerimise ja arsti valitud meetodi hübriid.

"Meie eesmärk oli tagada kliiniline asjakohasus, " ütles Jeste. Patsiendid pidid nõustuma randomiseerima 2, 3 või 4 uuringuravimiga, kuna neil või nende arstidel lubati varasema kogemuse või konkreetse ravimi eeldatava riski tõttu välja jätta üks või kaks uuringu AAP-d. Raviarstid võivad määrata optimaalse annuse. "Püüdsime muuta uuringu võimalikult "kasutajasõbralikuks", et anda ravimitele parim võimalus edu saavutamiseks, püüdes samal ajal minimeerida eelarvamusi," selgitas ta.

Kuigi teadlaste eesmärk oli jätkata patsientidel randomiseeritud ravimite võtmist kaks aastat, osutus keskmine pikkus vaid kuus kuud, misjärel ravimid peatati või vahetati välja, kuna need ei toiminud ja/ või neil oli kõrv altoimeid.

Tõsiste kõrv altoimete märkimisväärselt suure esinemissageduse tõttu tuli kvetiapiin katkestada uuringu keskel. Uurijad leidsid, et erinevate AAP-de randomiseerimist soovivate patsientide vahel oli olulisi erinevusi – seega kaldusid raviarstid olansapiini välja jätma ja eelistasid aripiprasooli ühe võimaliku valikuna olemasolevate metaboolsete probleemidega patsientidel. Siiski ei erinenud erinevad AAP-rühmad enamiku tulemusnäitajate osas märgatav alt.

Kasutades ühist skaalat nimega Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS), et mõõta selliseid sümptomeid nagu luulud, hallutsinatsioonid, ebatavaline käitumine, depressioon ja ärevus, hinnati 6. nädalal, 12. nädalal ja seejärel iga 12. nädalaid."Pimedate" hindajate abil saadud tulemused ei näidanud BPRS-i olulist paranemist kuue kuu jooksul.

"Kuigi nelja ravimi vahel esines mõningaid olulisi erinevusi, ei olnud üle 40-aastaste patsientide AAP-de üldine riski-kasu suhe soodne, olenemata diagnoosist ja ravimist," ütles Jeste.

Jeste juhib tähelepanu, et arstidele, patsientidele ja hooldajatele jäetakse sageli rasked ja ebaselged valikud eakate psühhoosiga, näiteks dementsusega seotud inimeste raviks. Psühhoosid ja agitatsioon ei ole mitte ainult dementsetel inimestel tavalised, vaid põhjustavad sageli ka märkimisväärseid hooldajahäireid ja kiirendavad patsientide haiglasse paigutamist. Samal ajal ei ole selle elanikkonna jaoks antipsühhootikumidele FDA heakskiidetud alternatiive ning uuemate AAP-de kõrge hind muudab ka nende kasutamise problemaatiliseks.

Kuigi teadlased väidavad, et nende avastused ei viita sellele, et need AAP-d tuleks psühhiaatriliste häiretega vanematel patsientidel keelata, näitavad nad siiski, et eakatel inimestel tuleb nende ravimite pikaajalisel kasutamisel olla ettevaatlik..

"Kui neid ravimeid kasutatakse väljaspool etiketti, tuleks neid anda väikestes annustes ja lühikese aja jooksul ning nende kõrv altoimeid tuleb hoolik alt jälgida," ütles Jeste. "Selge on ka kriitilise tähtsusega vajadus töötada välja ja katsetada uusi sekkumisviise, mis on psühhootiliste häiretega vanemate inimeste puhul ohutud ja tõhusad."

Selle artikli teised autorid on Hua Jin, MD, Pei-an Betty Shih, PhD, Shahrokh Golshan, PhD, Sunder Mudaliar, MD, Robert Henry, MD ja Danielle K. Glorioso, MSW ülikoolist California, San Diego; Helena C. Kraemer, PhD, Stanfordi ülikooli psühhiaatria biostatistika emeriitprofessor ja Stephan Arndt, PhD, Iowa ülikooli psühhiaatria ja biostatistika professor.

Uuringut toetasid osaliselt riiklike tervishoiuinstituutide stipendiumid MH071536, P30 MH080002-01, 1K01DK087813-01, NCRS UL1RR031980 ja veteranide osakond.

Populaarne teema