Uuringud uurivad, kas südamepuudulikkuse ravi on seotud paranenud elulemusega

Uuringud uurivad, kas südamepuudulikkuse ravi on seotud paranenud elulemusega
Uuringud uurivad, kas südamepuudulikkuse ravi on seotud paranenud elulemusega
Anonim

JAMA 28. novembri numbris avaldatud kahe uuringu kohaselt leiti kahe südamepuudulikkuse ravimeetodi analüüsimisel elulemuse paranemise osas erinevaid tulemusi.

Ühes uuringus uurisid Adrian F. Hernandez, M.D., M.H.S., Duke Clinical Research Institute, Durham, N.C., ja tema kolleegid aldosterooni antagonistravi kliinilist efektiivsust ja seoseid vanemate patsientide haiglast vabastatud pikaajaliste tulemustega. südamepuudulikkuse tõttu haiglaravist.

"Aldosterooni antagonistravi [diureetikum] südamepuudulikkuse ja väljutusfraktsiooni vähendamiseks [mõõdetakse, kui hästi südame vasak vatsake iga kontraktsiooni korral pumpab] on randomiseeritud uuringutes olnud väga tõhus. Siiski on küsimusi endiselt ravi tõhususe ja ohutuse kohta kliinilises praktikas, " vastav alt artiklis esitatud taustteabele.

Teadlased uurisid abikõlblike patsientide tulemusi, kes olid hospitaliseeritud südamepuudulikkuse ja vähenenud väljutusfraktsiooniga, kasutades kliinilise registri andmeid, mis olid seotud Medicare'i väidetega aastatel 2005–2010. Uuringus mõõdeti esmased tulemused kõigist põhjustest põhjustatud suremust, kardiovaskulaarset tagasivõtmist ja südamepuudulikkuse tagasivõtt 3 aasta pärast ja hüperkaleemiaga (tsirkuleerivas veres normaalsest kõrgem kaaliumisisaldus) seotud tagasivõtt 30 päeva ja 1 aasta pärast.

5887 patsiendist (keskmine vanus 78 aastat), kes vastasid kaasamise kriteeriumidele 246 haiglast, 1070 (18.2 protsenti) said haiglast väljakirjutamisel retsepti aldosterooni antagonisti jaoks. Uurijad leidsid, et kõigist põhjustest põhjustatud suremuse (49,9 protsenti vs. 51,2 protsenti) ja kardiovaskulaarse tagasivõtmise (63,8 protsenti vs. 63,9 protsenti) määrad olid ravirühmades 3 aasta pärast sarnased. Arütmiate kumulatiivne esinemissagedus (5,4 protsenti vs. 3,9 protsenti) ja arütmia kontrolliseadme valikuline tagasivõtmine (6,5 protsenti vs. 4,2 protsenti) olid ravitud rühmas kõrgemad. Andmete analüüs näitas, et suremuse ja kardiovaskulaarse tagasivõtmise osas olulisi erinevusi ei esinenud.

Autorid leidsid ka, et esimese südamepuudulikkuse tagasivõtmise kumulatiivne esinemissagedus oli ravitud rühmas oluliselt madalam (38,7 protsenti vs. 44,9 protsenti). Hüperkaleemia tagasivõtmise määr 30 päeva (2,9 protsenti vs. 1,2 protsenti) ja 1 aasta (8,9 protsenti vs 6,3 protsenti) järel oli ravirühmas kõrgem; kuid hüperkaleemia oli harva nende tagasivõtmiste esmane diagnoos ja hüperkaleemia kui esmase diagnoosi absoluutne tõus oli väike.

Autorid lisavad, et nende leidude võimalikuks seletuseks on see, et aldosterooni antagonistidel on eakate patsientide suremuse osas reaalses olukorras piiratud efektiivsus. "Piiratud efektiivsuse üheks võimalikuks põhjuseks võib olla ravi mittejärgimine või püsivus. Meie tulemused rõhutavad kliiniliste uuringute läbiviimise tähtsust, mida saab hõlpsasti üldistada reaalse praktikaga ja milles on kõige haavatavamad patsientide rühmad hästi esindatud."

AKE inhibiitorite (ARB) kasutamine, mis on seotud teatud südamepuudulikkusega patsientide elulemuse paranemisega

Teises uuringus viisid Lars H. Lund, M.D., Ph.D., Karolinska Instituut, Stockholm, Rootsi, ja kolleegid läbi uuringu, et uurida, kas reniin-angiotensiini süsteemi (RAS) antagonistid (st angiotensiin) -konverteeriva ensüümi [AKE] inhibiitoreid või angiotensiini retseptori blokaatoreid [ARB-sid] seostatakse südamepuudulikkusega patsientide suremuse vähenemisega, kellel on säilinud väljutusfraktsioon.

"Kuni pooltel südamepuudulikkusega patsientidest on normaalne või peaaegu normaalne väljutusfraktsioon, mida nimetatakse südamepuudulikkuseks säilinud väljutusfraktsiooniga (HFPEF) või diastoolseks südamepuudulikkuseks. HFPEF-i suremus võib olla sama kõrge kui südamepuudulikkuse korral vähenenud väljutusfraktsiooniga (HFREF) või süstoolse südamepuudulikkusega, kuid tõestatud ravi puudub,“vastav alt artiklis esitatud taustteabele.

Uuring hõlmas 41 791 patsienti Rootsi südamepuudulikkuse registris 64 haiglast ja 84 ambulatoorsest kliinikust aastatel 2000–2011. Nendest 16 216 patsienti, kellel oli HFPEF (väljatõmbefraktsioon 40 protsenti või rohkem; keskmine vanus, 75 aastat; 46 protsenti naisi) kas raviti (n=12 543) või ei ravitud (n=3 673) RAS-i antagonistidega. Andmeid analüüsiti, et teha kindlaks seos RAS-i antagonistide kasutamise ja igasugusest põhjustatud suremuse vahel, kasutades sobitatud kohorti. Uurijad kaasasid HFREF-i konsistentsi analüüsi 20 111 patsienti, kelle väljutusfraktsioon oli alla 40%.

Üldises HFPEF-i rühmas oli 1-aastane elulemus RAS-i antagoniste saanud patsientidel 86%, võrreldes RAS-i antagoniste mittesaanud patsientidega 69%; ja 5-aastane elulemus oli vastav alt 55 protsenti vs 32 protsenti. Sobivas HFPEF-i kohordis oli 1-aastane elulemus ravitud patsientide puhul 77 protsenti ja ravimata patsientide puhul 72 protsenti. Viieaastane elulemus oli vastav alt 36 protsenti vs. 34 protsenti.

"Praegu puudub üksmeel RAS-i antagonistide kasutamise kohta HFPEF-iga patsientidel. Meie uuringus seostati RAS-i antagonistide kasutamist kõigist põhjustest tingitud suremuse vähenemisega suures valimata HFPEF-iga patsientide populatsioonis. Meie tulemused koos signaal kasu kohta randomiseeritud kontrollitud uuringutes viitab sellele, et RAS-i antagonistid võivad olla kasulikud HFPEF-iga patsientidele, kuid seda tuleks kinnitada sobiva võimsusega randomiseeritud uuringus,“järeldavad autorid.

Toimetus: südamepuudulikkuse ravi – mida peaksid arstid uskuma?

Kaasasolevas juhtkirjas uurib James C. Fang, MD, University Hospitals Case Medical Center, Cleveland, küsimust, mida peaksid arstid nende kahe vaatlusuuringu põhjal järeldama, mis näivad olevat vastuolus kliinilise uuringu tõenditega.

"Kui kõiki tõendeid tervikuna hoolik alt kaaluda, oleks mõistlik järeldada, et (1) reniin-angiotensiini süsteemi antagonistid on mõistlikud ained säilinud väljutusfraktsiooniga südamepuudulikkuse hüpertensiooni kontrolli all hoidmiseks ja (2)) aldosterooni antagonistid on südamepuudulikkuse korral tõhusad ravimid, mille väljutusfraktsioon on vähenenud, kuid neid tuleks kasutada ettevaatlikult ja valikuliselt. Kuigi kliinilised uuringud peaksid jääma hüpoteeside kontrollimise kullastandardiks, ületavad vaatlusuuringud lõhe kliiniliste uuringute teaduslikust rangusest reaalse kogemuseni. Kliinilised katsed tuletavad meelde meditsiini kui teaduse rangust, vaatlusuuringud tuletavad meelde, et meditsiin on endiselt kunst."

Populaarne teema